ELISA质量保证是一个复杂的过程，许多重要的环节都影响到检测的质量：

一、操作因素对ELISA结果的影响

ELISA操作步骤复杂，操作不当将引起较大的误差。以下叙述各个步骤中的影响因素。

1.加样

2.温育

3.洗涤

4.显色

5.比色

二、灰区的设置

通常情况下，ELISA定性实验以“阳性”和“阴性”来报告结果，两者间有一条分界线被称为“阳性判断值”(cut-off value，CO值)，这是定性免疫测定结果报告的依据。

三、标本复查

ELISA手工检测过程复杂，影响因素较多，即使室内质控在控，也可能因孔间差异而造成结果的差异，因此加大复查力度是保证结果准确性的可靠方法，比如对HBsAg、HBeAg、HCV-Ab、HIV-Ab、TP-Ab等项目的可疑、弱阳性标本及少见模式的检测结果进行复查。

四、结果判断和报告

常用下列几种方法表示结果：

1.定性测定

2.半定量测定 结果一般以滴度表示。

3.定量测定 即用已知量的标准品作一系列稀释后进行ELISA测定，绘制标准曲线，结果以量或单位表示。在ELISA定量检测中每一块反应板都必须绘制相应的标准曲线。