据统计，目前我国注册的生物技术公司共有200多家左右，真正涉及到基因工程技术的不到100家，其中已申报基因工程药物、并在有关部门登记立项的只有60家左右，而已取得生产基因工程药物试产或生产批文的企业仅为48家，这些企业主要分布在一些经济发达的省、市和经济开发区，如北京、上海、广东、浙江、江苏、吉林、山东、辽宁等。由于我国生物制药企业规模比较小，产量没有达到规模化的程度，产品售价较高，再加上厂商的市场销售网络不全，因此我国的市场销售额还比较小，目前我国一年的销售额还不如美国或日本一家中等生物制药公司的年产值，因此我国生物制药企业在产业化和规模化方面还同国外有很大的差距。虽然销售额小，但在过去的几年我国企业一直能保持年均15%以上增幅，并且近年来销售的增长速度有加快的趋势。另外，近几年来我国的市场的进口率趋于下降，目前这个比率保持在36%左右。从企业的销售状况来看，99年销售额过亿元的只有4家：深圳科兴、天坛生物、深圳康泰、沈阳三生，其它企业的年销售额都在几百万至几千万之间。
从各个具体产品来看，干扰素在我国市场销售状况，1997年干扰素的销售额达5亿元，远高于其它的销售额；其次，白细胞介素-2的产销额也在亿元以上。
虽然从全行业的角度来看，国外生物制药业仍处于亏损状态，但由于我国生物制药业以仿制国外的（只有α-1b干扰素是我国自行研制生产的）为主，企业自身没有投入高额的开发费，所以从整体上来说，我国生物制药业没有出现全行业的亏损状况。1999年全国生物制药业的盈利能力约达12亿元，估计2000年全国生物制药业的盈利可达16-26亿元。
也正是由于国内生物制药企业以仿制为主，所以我国没有出现盈利能力很强、能迅速成长的生物制药企业。近年来，对高额利润的期望使得国内生物工程产业投资过热，从而造成了生物而生产企业多的现象，一个产品往往有5-30个厂家在生产，而一般来说，如果规模化生产的工艺成熟，一个企业生产的产品就能满足中国市场的需求，所以目前许多生物制药企业每年只能开工数月，大量的设备和人员处于闲置状态，同时由于市场竞争激烈，厂家之间竞相削价，结果使得企业的投入产出比下降，许多企业陷入了困境。
国外生物制药业的发展状况 上，生物制药业主要集中在美国、日本和欧洲，其中美国作为生物制药的发源地，无论是在经费投入、产品开发和研制，还是在产品生产和市场上都居于地位。